Ενδιαφέροντα Άρθρα

  Το Resmetirom σε συνδυασμό με τη μέγιστα ανεκτή υπολιπιδαιμική θεραπεία μειώνει τα επίπεδα της LDL-C σε ασθενείς με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία Σε ασθενείς με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HeFH) που ελάμβαναν ήδη μέγιστα ανεκτή υπολιπιδαιμική αγωγή, το resmetirom μείωσε τα επίπεδα της χοληστερόλης των χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (LDL-C), των τριγλυκεριδίων, τ...
Περισσότερα

Ο FDA ενέκρινε μια διευρυμένη ένδειξη χορήγησης της εμπαγλιφλοζίνης, ενός SGLT2 αναστολέα, για τη μείωση του κινδύνου για καρδιαγγειακό θάνατο και νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια σε ενήλικες ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο ή διατηρημένο κλάσμα εξώθησης. Η εμπαγλιφλοζίνη εγκρίθηκε αρχικά το 2014 ως αντιδιαβητική αγωγή. Τον Αύγουστο 2021, ο FDA ενέκρινε την εμπαγλιφλοζίνη για τη μείω...
Περισσότερα

Ο FDA ενέκρινε την υποδόρια χορήγηση 2 mg σεμαγλουτίδης μία φορά την εβδομάδα σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση για τη μείωση της HbA1c και του καρδιαγγειακού κινδύνου σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (ΣΔ2) που δεν έχουν επιτύχει το στόχο της HbA1c με τις μικρότερες δόσεις των 0.5 mg και 1 mg. Σύμφωνα με την τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης 3 SUSTAIN FORTE (n=961), η χορήγηση 2 mg σεμα...
Περισσότερα

Έγκριση από τον FDA της εμπαγλιφλοζίνης για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας με διατηρημένο κλάσμα εξώθησης Στις 24 Φεβρουαρίου 2022, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την εμπαγλιφλοζίνη για τη μείωση του κινδύνου για καρδιαγγειακό θάνατο και νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια σε ενήλικες ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και διατηρημένο κλάσμα εξώθησης (HFpEF). Η εμπαγλ...
Περισσότερα

Στις 17 Δεκεμβρίου 2021 ανακοινώθηκε η έγκριση της χορήγησης ενδοφλέβιας σιδηροθεραπείας με καρβοξυμαλτοζικό σίδηρο  από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ως θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας σε παιδιά ηλικίας ≥ 1 έτους με δυσανεξία ή ανεπαρκή απόκριση στην από του στόματος λήψη σιδήρου. H ασφάλεια του φαρμάκου στηρίχθηκε στα αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής ...
Περισσότερα

Έγκριση της ριβαροξαμπάνης για τη θεραπεία και πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής σε παιδιατρικούς ασθενείς Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την από του στόματος ριβαροξαμπάνη (Xarelto®) για τη θεραπεία της φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) και τη μείωση του κινδύνου επανεμφάνισής της σε παιδιατρικούς ασθενείς (έως 18 ετών) που έχουν λάβει για τουλάχιστον 5 ημέρες ενέσιμη ή εν...
Περισσότερα

Η εβδομαδιαία χορήγηση της σεμαγλουτίδης (Wegovy®) έλαβε θετική γνωμοδότηση από την CHMP του ΕΜΑ για τη μείωση του σωματικού βάρους Στις 11 Νοεμβρίου 2021 ανακοινώθηκε η θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής για τα Ιατρικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) για τη χορήγηση της σεμαγλουτίδης (Wegovy®, Novo Nordisk) για τη μείωση του σωματικού βάρους (ΣΒ) σε ασθεν...
Περισσότερα

Νέα θεραπεία CRISPR/Cas9 αποκτά την ιδιότητα του ορφανού φαρμάκου για τη θεραπεία της αμυλοείδωσης από τρανσθυρετίνη Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε την ιδιότητα του «ορφανού φαρμάκου» στο NTLA-2001 για τη θεραπεία της αμυλοείδωσης από τρανσθυρετίνη (ATTR). Η αμυλοείδωση ATTR είναι μια σπάνια, προοδευτική, απειλητική για τη ζωή νόσος που προκαλείται από μεταλλάξεις στο γονίδιο ...
Περισσότερα

ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΤΟΥ NHS ΤΗΣ Μ. ΒΡΕΤΑΝΙΑΣ ΜΕ ΤΗΝ ΕΤΑΙΡΕΙΑ NOVARTIS ΓΙΑ ΤΑΧΕΙΑ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΣΕ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΓΙΑ ΜΕΙΩΣΗ ΤΗΣ LDL ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗΣ Η συμφωνία έχει στόχο την υιοθέτηση μιας καινοτόμου προσέγγισης διαχείρισης της υγείας του πληθυσμού για την αντιμετώπιση των αυξημένων επιπέδων LDL-C σε ασθενείς με εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο με τη χρήση του inclisiran που αποτελεί siRNA anti-PCSK9 θερα...
Περισσότερα

O Aμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη χορήγηση της ριβαροξαμπάνης (Χarelto®) σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε επέμβαση επαναιμάτωσης κάτω άκρων λόγω συμπτωματικής Περιφερικής Αρτηριακής Νόσου των κάτω άκρων  Στις 24 Αυγούστου 2021 ο Aμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων  [U.S. Food and Drug Administration (FDA)] ενέκρινε την προσθήκη της ριβαροξαμπάνης (Χarel...
Περισσότερα