Newsletter

Στις 17 Δεκεμβρίου 2021 ανακοινώθηκε η έγκριση της χορήγησης ενδοφλέβιας σιδηροθεραπείας με καρβοξυμαλτοζικό σίδηρο  από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ως θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας σε παιδιά ηλικίας ≥ 1 έτους με δυσανεξία ή ανεπαρκή απόκριση στην από του στόματος λήψη σιδήρου. H ασφάλεια του φαρμάκου στηρίχθηκε στα αποτελέσματα της τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής ...
Περισσότερα

Έγκριση της ριβαροξαμπάνης για τη θεραπεία και πρόληψη της φλεβικής θρομβοεμβολής σε παιδιατρικούς ασθενείς Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε την από του στόματος ριβαροξαμπάνη (Xarelto®) για τη θεραπεία της φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) και τη μείωση του κινδύνου επανεμφάνισής της σε παιδιατρικούς ασθενείς (έως 18 ετών) που έχουν λάβει για τουλάχιστον 5 ημέρες ενέσιμη ή εν...
Περισσότερα

Η εβδομαδιαία χορήγηση της σεμαγλουτίδης (Wegovy®) έλαβε θετική γνωμοδότηση από την CHMP του ΕΜΑ για τη μείωση του σωματικού βάρους Στις 11 Νοεμβρίου 2021 ανακοινώθηκε η θετική γνωμοδότηση της Επιτροπής για τα Ιατρικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) για τη χορήγηση της σεμαγλουτίδης (Wegovy®, Novo Nordisk) για τη μείωση του σωματικού βάρους (ΣΒ) σε ασθεν...
Περισσότερα

Νέα θεραπεία CRISPR/Cas9 αποκτά την ιδιότητα του ορφανού φαρμάκου για τη θεραπεία της αμυλοείδωσης από τρανσθυρετίνη Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) χορήγησε την ιδιότητα του «ορφανού φαρμάκου» στο NTLA-2001 για τη θεραπεία της αμυλοείδωσης από τρανσθυρετίνη (ATTR). Η αμυλοείδωση ATTR είναι μια σπάνια, προοδευτική, απειλητική για τη ζωή νόσος που προκαλείται από μεταλλάξεις στο γονίδιο ...
Περισσότερα

ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΤΟΥ NHS ΤΗΣ Μ. ΒΡΕΤΑΝΙΑΣ ΜΕ ΤΗΝ ΕΤΑΙΡΕΙΑ NOVARTIS ΓΙΑ ΤΑΧΕΙΑ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΣΕ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΓΙΑ ΜΕΙΩΣΗ ΤΗΣ LDL ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗΣ Η συμφωνία έχει στόχο την υιοθέτηση μιας καινοτόμου προσέγγισης διαχείρισης της υγείας του πληθυσμού για την αντιμετώπιση των αυξημένων επιπέδων LDL-C σε ασθενείς με εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο με τη χρήση του inclisiran που αποτελεί siRNA anti-PCSK9 θερα...
Περισσότερα

O Aμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη χορήγηση της ριβαροξαμπάνης (Χarelto®) σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε επέμβαση επαναιμάτωσης κάτω άκρων λόγω συμπτωματικής Περιφερικής Αρτηριακής Νόσου των κάτω άκρων  Στις 24 Αυγούστου 2021 ο Aμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων  [U.S. Food and Drug Administration (FDA)] ενέκρινε την προσθήκη της ριβαροξαμπάνης (Χarel...
Περισσότερα

Η νταπαγλιφλοζίνη (Forxiga®) έλαβε έγκριση στην Ευρώπη για τη θεραπεία της Χρόνιας Νεφρικής Νόσου ανεξάρτητα από την παρουσία σακχαρώδη διαβήτη  Στις  10 Αυγούστου 2021 ανακοινώθηκε η έγκριση της νταπαγλιφλοζίνης (Forxiga®) στην Ευρώπη για τη θεραπεία της Χρόνιας Νεφρικής Νόσου (ΧΝΝ) σε ασθενείς με ή χωρίς Σακχαρώδη Διαβήτη (ΣΔ). Πρόκειται για το πρώτο φάρμακο της κατηγορίας  των  αναστολέων συ...
Περισσότερα

Triglyceride-rich lipoproteins and their remnants: metabolic insights, role in atherosclerotic cardiovascular disease, and emerging therapeutic strategies — a consensus statement from the European Atherosclerosis Society Recent advances in human genetics, together with a large body of epidemiologic, preclinical, and clinical trial results, provide strong support for a causal association between...
Περισσότερα

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη χρήση της εμπαγλιφλοζίνης (Jardiance®) στη θεραπεία της Καρδιακής Ανεπάρκειας με μειωμένο κλάσμα εξώθησης Στις 18 Αυγούστου 2021 ανακοινώθηκε από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) η έγκριση της εμπαγλιφλοζίνης (Jardiance®) στη θεραπεία της Καρδιακής Ανεπάρκειας με μειωμένο κλάσμα εξώθησης [Heart failure with red...
Περισσότερα

Ο FDA εγκρίνει την εβδομαδιαία χορήγηση εξενατίδης σε παιδιά με διαβήτη τύπου 2 Ο FDA ενέκρινε τη χορήγηση του αγωνιστή υποδοχέα GLP-1, εξενατίδη, για παιδιά ηλικίας 10 έως 17 ετών με διαβήτη τύπου 2, ως το πρώτο εβδομαδιαία χορηγούμενο ενέσιμο φάρμακο για παιδιατρική χρήση στις ΗΠΑ. Η έγκριση της διευρυμένης ένδειξης για την εξενατίδη (Bydureon BCise®, AstraZeneca) οφείλεται στα θετικά δεδομέν...
Περισσότερα