Home / Featured / Newsletter 03/10/2021 | ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΤΟΥ NHS ΤΗΣ Μ. ΒΡΕΤΑΝΙΑΣ ΜΕ ΤΗΝ ΕΤΑΙΡΕΙΑ NOVARTIS ΓΙΑ ΤΑΧΕΙΑ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΣΕ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΓΙΑ ΜΕΙΩΣΗ ΤΗΣ LDL ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗΣ

Newsletter 03/10/2021 | ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΤΟΥ NHS ΤΗΣ Μ. ΒΡΕΤΑΝΙΑΣ ΜΕ ΤΗΝ ΕΤΑΙΡΕΙΑ NOVARTIS ΓΙΑ ΤΑΧΕΙΑ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΣΕ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΓΙΑ ΜΕΙΩΣΗ ΤΗΣ LDL ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗΣ

ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΤΟΥ NHS ΤΗΣ Μ. ΒΡΕΤΑΝΙΑΣ ΜΕ ΤΗΝ ΕΤΑΙΡΕΙΑ NOVARTIS ΓΙΑ ΤΑΧΕΙΑ ΠΡΟΣΒΑΣΗ ΣΕ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΓΙΑ ΜΕΙΩΣΗ ΤΗΣ LDL ΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΗΣ

Η συμφωνία έχει στόχο την υιοθέτηση μιας καινοτόμου προσέγγισης διαχείρισης της υγείας του πληθυσμού για την αντιμετώπιση των αυξημένων επιπέδων LDL-C σε ασθενείς με εγκατεστημένη αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο με τη χρήση του inclisiran που αποτελεί siRNA anti-PCSK9 θεραπεία.

Η συμφωνία ακολούθησε μετά τη θετική σύσταση του Εθνικού Ινστιτούτου Αριστείας στην Υγεία και την Περίθαλψη (NICE) για τη χρήση του inclisiran στην πρωτοβάθμια περίθαλψη για τη θεραπεία ασθενών που έχουν επίμονα αυξημένα επίπεδα LDL-C (≥100 mg/dL) παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση στατίνης με ή χωρίς εζετιμίμπη και ιστορικό καρδιαγγειακoύ επεισοδίου αθηροσκληρυντικής αιτιολογίας (οξύ στεφανιαίο επεισόδιο, επαναγγείωση στεφανιαίας ή άλλης αρτηρίας, στεφανιαία νόσος, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή περιφερική αρτηριακή νόσος).

Στα επόμενα 3 χρόνια περίπου 300.000 ασθενείς με υψηλό κίνδυνο δεύτερου καρδιαγγειακού επεισοδίου αναμένεται να λάβουν θεραπεία με inclisiran, χορηγούμενη ως δόση συντήρησης κάθε 6 μήνες στο πλαίσιο πρωτοβάθμιας περίθαλψης.

Η σύσταση του NICE βασίστηκε στα αποτελέσματα του κλινικού ερευνητικού προγράμματος ORION, που συμπεριλαμβάνει τις κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ, ORION-9, ORION-10 και ORION-11, όπου συμμετείχαν περισσότεροι από 3.600 ασθενείς και αξιολογήθηκε η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και η ανεκτικότητα της νέας θεραπείας για τη μείωση των επιπέδων της LDL-C.

Το inclisiran έχει εγκριθεί στην ΕΕ για χρήση σε ενήλικες με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία ή μικτή δυσλιπιδαιμία, σε συνδυασμό με υγιεινή διατροφή.

«Αυτή η προσέγγιση για τη διαχείριση της υγείας του πληθυσμού μπορεί να αλλάξει τα δεδομένα, εντοπίζοντας προληπτικά τα άτομα που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο και εισάγοντας αποτελεσματικές λύσεις που θα βελτιώσουν τη μελλοντική κατάσταση της υγείας τους. Είναι μια σημαντική πρόοδος στη φροντίδα των ασθενών μέσω αποτελεσματικής διαχείρισης των λιπιδίων», δήλωσε ο καθηγητής Kausik Ray (Λονδίνο, Ηνωμένο Βασίλειο).

Πηγές:

  1. https://www.novartis.com/news/media-releases/world-first-agreement-between-novartis-and-nhs-enables-broad-and-rapid-access-first-class-cholesterol-lowering-medicine-leqvio-vinclisiran
  2. https://pace-cme.org/2021/09/07/nhs-agreement-on-population-health-management-approach-using-pcsk9-sirna-therapy/?cid=003w000001M8Mt0AAF

Newsletter

Top