Ο FDA ενέκρινε μια διευρυμένη ένδειξη χορήγησης της εμπαγλιφλοζίνης, ενός SGLT2 αναστολέα, για τη μείωση του κινδύνου για καρδιαγγειακό θάνατο και νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια σε ενήλικες ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο ή διατηρημένο κλάσμα εξώθησης.
Η εμπαγλιφλοζίνη εγκρίθηκε αρχικά το 2014 ως αντιδιαβητική αγωγή. Τον Αύγουστο 2021, ο FDA ενέκρινε την εμπαγλιφλοζίνη για τη μείωση του κινδύνου για καρδιαγγειακό θάνατο και νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια σε ενήλικες με HFrEF, ανεξάρτητα από το εάν έχουν διαβήτη ή όχι.
Η πιο πρόσφατη έγκριση βασίστηκε στη μελέτη EMPEROR-Preserved, στην οποία 5.988 ασθενείς (μέση ηλικία: 72 έτη, 45% γυναίκες, 49% με σακχαρώδη διαβήτη) με καρδιακή ανεπάρκεια NYHA II-IV και κλάσμα εξώθησης >40% τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν εμπαγλιφλοζίνη 10 mg ημερησίως ή εικονικό φάρμακο. Η κύρια έκβαση ήταν ο καρδιαγγειακός θάνατος ή η νοσηλεία για καρδιακή ανεπάρκεια. Κατά τη διάρκεια μιας μέσης παρακολούθησης 26,2 μηνών, η πρωτογενής έκβαση εμφανίστηκε στο 13,8% της ομάδας της εμπαγλιφλοζίνης σε σύγκριση με το 17,1% της ομάδας του εικονικού φαρμάκου (HR = 0,79; 95% CI: 0,69-0,9; p<0,0003, NNT = 31), κυρίως λόγω μείωσης της νοσηλείας για καρδιακή ανεπάρκεια (HR = 0,71; 95% CI: 0,6-0,83). Τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια για τους ασθενείς με και χωρίς διαβήτη και δεν διέφεραν ανάλογα με το κλάσμα εξώθησης. Τα ευρήματα αυτά αντιπροσωπεύουν την πρώτη κλινική δοκιμή που έδειξε αναμφισβήτητο όφελος οποιουδήποτε φαρμάκου σε μείζονα συμβάματα που σχετίζονται με την καρδιακή ανεπάρκεια σε ασθενείς με HFpEF.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παρόμοιες με το γνωστό προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών για ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν οι ουρολοιμώξεις και οι μυκητιάσεις των εξωτερικών γεννητικών οργάνων των γυναικών.