Home / Featured / Newsletter 07.04.2022 | Το Resmetirom σε συνδυασμό με τη μέγιστα ανεκτή υπολιπιδαιμική θεραπεία μειώνει τα επίπεδα της LDL-C σε ασθενείς με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία

Newsletter 07.04.2022 | Το Resmetirom σε συνδυασμό με τη μέγιστα ανεκτή υπολιπιδαιμική θεραπεία μειώνει τα επίπεδα της LDL-C σε ασθενείς με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία

 

Το Resmetirom σε συνδυασμό με τη μέγιστα ανεκτή υπολιπιδαιμική θεραπεία μειώνει τα επίπεδα της LDL-C σε ασθενείς με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία

Σε ασθενείς με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HeFH) που ελάμβαναν ήδη μέγιστα ανεκτή υπολιπιδαιμική αγωγή, το resmetirom μείωσε τα επίπεδα της χοληστερόλης των χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (LDL-C), των τριγλυκεριδίων, της απολιποπρωτεΐνης Β (ApoB) και λιποπρωτεΐνης (α) [Lp(a)] έναντι του  εικονικού φαρμάκου.

Το Resmetirom είναι ένας εκλεκτικός για το ήπαρ, από του στόματος ενεργός αγωνιστής του βήτα υποδοχέα των θυρεοειδικών ορμονών. Σε μια προηγούμενη κλινική δοκιμή φάσης Ι με υγιείς συμμετέχοντες, 50-200 mg resmetirom ημερησίως μείωσαν τα επίπεδα της LDL-C έως και 30% εντός 10 – 12 ημερών από την έναρξη της αγωγής σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Σε μία πρόσφατη διπλά-τυφλή τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή φάσης ΙΙ, 116 ασθενείς (μέση ηλικία, 57 έτη, 53% άνδρες, 99% λευκοί) με γενετικά επιβεβαιωμένη HeFH υπό μέγιστα ανεκτή υπολιπιδαιμική αγωγή εκτός LDL-C στόχου τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν resmetirom ή εικονικό φάρμακο για 12 εβδομάδες. Συνολικά, το 81,9% των συμμετεχόντων ελάμβανε στατίνες ισχυρής αποτελεσματικότητας και το 67,2% ελάμβανε εζετιμίμπη. Μετά από 12 εβδομάδες, το resmetirom μείωσε περισσότερο τα επίπεδα της LDL-C κατά 18,8% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (95% CI: -27,8 έως -9,8, p<0,0001, μέση διαφορά -27 mg/dL, 95% CI: -38,4 έως –15,5, p<0,0001). Η μείωση της LDL-C ήταν δοσοεξαρτώμενη. Το Resmetirom μείωσε επίσης τα επίπεδα των τριγλυκεριδίων, της ApoB και της Lp(a) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (P < 0,0001).

Το resmetirom ήταν καλά ανεκτό και οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά ήπιες και αυτοπεριοριζόμενες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της διάρροιας (19,2% έναντι 10,5%) και της ναυτίας (20,5% έναντι 5,3%), ήταν πιο συχνές μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν resmetirom σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.

Top