O Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε τη βεξαγλιφλοζίνη (Brenzavvy, TheracosBio) για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες.
Η άπαξ χορήγηση 20 mg ημερησίως της βεξαγλιφλοζίνης ενδείκνυται επιπρόσθετα στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε άτομα με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, αλλά όχι τύπου 1. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες με εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (eGFR) >30 mL/min/1,73m 2.
Η έγκριση αυτή βασίστηκε στα αποτελέσματα 23 κλινικών δοκιμών με περισσότερους από 5.000 συμμετέχοντες και περισσότερους από 300 ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο σταδίου 3 (eGFR 30-60 mL/min/1,73 m2).
Στις μελέτες φάσης 3, η βεξαγλιφλοζίνη μείωσε σημαντικά τα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c) και της γλυκόζης νηστείας στις 24 εβδομάδες ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με τη μετφορμίνη και άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα.
Προκάλεσε επίσης μέτριες μειώσεις στο σωματικό βάρος και στη συστολική αρτηριακή πίεση των ασθενών που συμμετείχαν στη μελέτη.