Ενημερωμένη ένδειξη από τον FDA για το μπεμπεδοϊκό οξύ (NEXLETOL) και τον συνδυασμό μπεμπεδοϊκού οξέος και εζετιμίμπης (NEXLIZET)

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε μια ενημερωμένη ένδειξη για το NEXLETOL και το NEXLIZET, ώστε να συμπεριλάβει τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερλιπιδαιμίας για υπάρχοντες εγκεκριμένους πληθυσμούς. Επιπλέον, καταργήθηκε το προαπαιτούμενο της μέγιστης ανεκτής δόσης στατίνης και η δήλωση σχετικά με το ότι η επίδραση του NEXLIZET ή του NEXLETOL στην καρδιαγγειακή νοσηρότητα και θνησιμότητα δεν έχει προσδιοριστεί.

Το NEXLETOL/NEXLIZET ενδείκνυται ως συμπλήρωμα στη θεραπεία με δίαιτα και στατίνες για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερλιπιδαιμίας σε ενήλικες με ετερόζυγη οικογενή υπερχοληστερολαιμία (HeFH) ή αθηροσκληρωτική καρδιαγγειακή νόσο που απαιτούν επιπλέον μείωση της LDL-C.

ΠΗΓΗ Α | ΠΗΓΗ Β

Χ. Μπουτάρη Ειδικός Παθολόγος, Ιπποκράτειο Γ. Ν. Θεσσαλονίκης

Φ. Μπάρκας Επίκουρος Καθηγητής Παθολογίας, Τμήμα Ιατρικής, Σχολή Επιστημών Υγείας, Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων

Συντονιστής

Ε. Λυμπερόπουλος Καθηγητής Παθολογίας – Μεταβολικών Νοσημάτων Ιατρικής Σχολής Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών