Η βιοτεχνολογική εταιρεία CSL (ASX: CSL; USOTC: CSLLY) ανακοίνωσε τα κυριότερα αποτελέσματα της φάσης 3 κλινικής μελέτης AEGIS-II που αξιολόγησε το CSL112 (ανθρώπινη απολιποπρωτεΐνη Α-I) για τη μείωση του κινδύνου των σημαντικών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβάντων (MACE) μετά από οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΟΕΜ).
Η μελέτη δεν πέτυχε τον κύριο στόχο αποτελεσματικότητας της μείωσης των MACE στις 90 ημέρες. Δεν αναφέρθηκαν σημαντικά προβλήματα ασφάλειας με το CSL112.
Η δοκιμή, που συμπεριέλαβε >18.200 ασθενείς από 850+ κέντρα σε 49 χώρες, αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του CSL112 στη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων εντός 90 ημερών μετά από ένα οξύ καρδιαγγειακό επεισόδιο. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν 4 εβδομαδιαίες δόσεις CSL112 ή εικονικού φαρμάκου εντός 5 ημερών από το επεισόδιο.
Σχετικά με το CSL112:
Το CSL112 είναι ένα ερευνητικό φάρμακο που αναπτύχθηκε χρησιμοποιώντας μια νέα φόρμουλα από ανθρώπινη απολιποπρωτεινη A-I, το κύριο λειτουργικό συστατικό των υψηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών (HDL).
ΣΥΝΤΑΚΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ
Χ. Μπουτάρη
Ειδικός Παθολόγος, Ιπποκράτειο Γ. Ν. Θεσσαλονίκης
Φ. Μπάρκας
Επίκουρος Καθηγητής Παθολογίας, Τμήμα Ιατρικής, Σχολή Επιστημών Υγείας, Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων
Συντονιστής
Ε. Λυμπερόπουλος
Καθηγητής Παθολογίας – Μεταβολικών Νοσημάτων
Ιατρικής Σχολής Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών
