Η Eli Lilly & Company θα διαθέσει στην αγορά των ΗΠΑ το φάρμακο τιρζεπατίδη για τη διαχείριση του βάρους με την εμπορική ονομασία Zepbound. Το φάρμακο αυτό είχε εγκριθεί από τον Μάιο του 2022 για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 (ΣΔ2). Η νέα ένδειξη αφορά ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρους με τουλάχιστον μία συννοσηρότητα που σχετίζεται με το βάρος, συμπεριλαμβανομένης της υπέρτασης, του διαβήτη τύπου 2 ή της δυσλιπιδαιμίας.
Με μία ένεση εβδομαδιαίως, η τιρζεπατίδη μειώνει την όρεξη ενεργοποιώντας τους υποδοχείς του παρόμοιου με το γλυκαγόνο πεπτιδίου-1 (GLP-1) και του εξαρτώμενου από τη γλυκόζη ινσουλινοτροπικού πολυπεπτιδίου (GIP). Η δόση αυξάνεται σε διάστημα 4 έως 20 εβδομάδων για να επιτευχθεί ένας μέγιστος στόχος εβδομαδιαίας δόσης 15 mg. Η αποτελεσματικότητα της τιρζεπατίδης τεκμηριώθηκε σε δύο βασικές τυχαιοποιημένες, διπλά-τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές δοκιμές ενηλίκων, υπέρβαρων ή με παχυσαρκία και μια επιπλέον πάθηση. Η μία κλινική δοκιμή αξιολόγησε τη μείωση του βάρους μετά από 72 εβδομάδες σε ένα σύνολο 2.519 ασθενών χωρίς ΣΔ2 που έλαβαν 5 mg, 10 mg ή 15 mg τιρζεπατίδης μία φορά την εβδομάδα. Όσοι έλαβαν τη δόση των 15 mg πέτυχαν μείωση κατά 18% του αρχικούσωματικού βάρους σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Στην άλλη δοκιμή συμμετείχαν συνολικά 958 ασθενείς με ΣΔ2. Αυτοί οι ασθενείς πέτυχαν μέση απώλεια βάρους 12% με tirzepatide μία φορά την εβδομάδα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Άλλη δοκιμή, η οποία δημοσιεύτηκε στο Nature Medicine, έδειξε κλινικά σημαντική πρόσθετη απώλεια βάρους σε ενήλικες με παχυσαρκία που δεν είχαν διαβήτη και που είχαν ήδη πετύχει απώλεια βάρους τουλάχιστον 5% μετά από 12 εβδομάδες εντατικήςπαρέμβασης στον τρόπο ζωής. Μια ακόμη μελέτη, η οποία παρουσιάστηκε στη φετινή ετήσια συνάντηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη Μελέτη του Διαβήτη (EASD), έδειξε ότι η τιρζεπατίδη συνέχισε να προκαλεί σημαντική απώλεια βάρους όταν η λήψη του φαρμάκου συνεχίστηκε πέραν του ενός έτους. Όσοι διέκοψαν τη λήψη του φαρμάκου ανέκτησαν μέρος του σωματικού βάρους, αλλά όχι όλο. Η τιρζεπατίδη μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερικές παρενέργειες, όπως ναυτία,διάρροια, εμέτους, δυσκοιλιότητα και κοιλιακό άλγος. Έχουν επίσης αναφερθεί αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, τριχόπτωση, ερυγές και γαστροοισοφαγικήπαλινδρόμηση. Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό μυελοειδούς καρκίνου του θυρεοειδούς ή σε ασθενείς μεσύνδρομο πολλαπλής ενδοκρινικής νεοπλασίας τύπου 2 (ΜΕΝ 2).ΣΥΝΤΑΚΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ
Χ. Μπουτάρη
Ειδικός Παθολόγος, Ιπποκράτειο Γ. Ν. Θεσσαλονίκης
Φ. Μπάρκας
Επίκουρος Καθηγητής Παθολογίας, Τμήμα Ιατρικής, Σχολή Επιστημών Υγείας, Πανεπιστήμιο Ιωαννίνων
Συντονιστής
Ε. Λυμπερόπουλος
Καθηγητής Παθολογίας – Μεταβολικών Νοσημάτων
Ιατρικής Σχολής Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών
